HVA ER KLINISKE STUDIER?
Kliniske studier er forskningsstudier designet for å undersøke effekten av nye terapier eller intervensjoner. De er delt inn i ulike faser, og hver av disse fasene brukes til å svare på et spesifikt sett med spørsmål. Disse studiene er nøye planlagte og godkjente før de settes i gang. De følger også strenge retningslinjer for å ivareta involverte deltakere. Mange av disse studiene bruker også friske deltakere, noe som betyr at alle kan være med å hjelpe til!
STØTT SAKEN
Hjelp til utvikling av nye og/eller bedre legemidler for en spesifikk sykdom
HJELP DEG SELV
Få tilgang til de nyeste behandlingene ved referanseforskningssentre
STØTT VITENSKAPEN
Hjelp vitenskapen og bidra til å fremme medisinsk kunnskap
PÅGÅENDE STUDIER
Våre prosjekter tar sikte på å forbedre diagnose og behandling av pasienter ved å teste og utvikle kliniske biomarkører og nye behandlinger.
STRAT-PARK
STRAT-PARK har som mål å forstå heterogeniteten til PD og identifisere undergrupper av pasienter med distinkte kliniske og/eller molekylære egenskaper, slik at skreddersydd eksperimentell behandling kan utvikles og testes. STRAT-PARK-prosjektet skal rekruttere friske personer og personer med PD fra Bergen, Trondheim og Canada. Friske individer inkluderes for å sammenligne med pasienter og skille mellom Parkinson-relatert variasjon og naturlig forekommende variasjon i befolkningen.
lær mer
NADAPT
Progressiv supranukleær parese (PSP), multippel systematrofi (MSA) og kortikobasal degenerasjon (CBD) er alvorlige nevrodegenerative sykdommer som har tilsynelatende likheter med Parkinsons sykdom (PD), men som er forskjellige i nøkkelsymptomer og prevalens. Resultater fra PD-studier viser at nikotinamid ribosid (NR) øker nikotinamid adenin dinukleotid (NAD) nivåer i hjernen. Hypotesen for NADAPT-studien er at oral administrering av NR kan øke cellulære NAD-nivåer i sentralnervesystemet til pasienter med PSP, MSA og CBS, rette opp metabolismen og hemme nevrodegenerasjon, noe som resulterer i forsinket sykdomsprogresjon og forbedring av symptomer.
lær mer
D-SPARK
D-Serin (DSR) er en naturlig forekommende aminosyre som fungerer som en co-agonist ved N-methyl-D-aspartat-reseptoren (NMDAR), en viktig undertype av glutamatreseptorer som er involvert i synaptisk plastisitet. Økende evidens tyder på at DSR kan ha terapeutiske fordeler ved nevrodegenerative sykdommer. Tidligere studier indikerer at D-serin er trygt, godt tolerert og et lovende potensielt nevrobeskyttende og sykdomsmodifiserende behandlingsalternativ ved Parkinsons sykdom (PD). D-SPARK har som mål å undersøke om oralt administrert D-serin i en dose på 4000 mg per dag (2 x 2000 mg for å sikre stabil biotilgjengelighet gjennom dagen) kan bremse nevrodegenerative prosesser og føre til forbedring av symptomer hos personer med Parkinsons sykdom.
lær merPÅGÅENDE INITIATIVER, FOREBYGGINGSSTUDIER OG HJERNHELSESTUDIER
Ved DECODE-PD utvikler vi ikke bare nye behandlinger – vi jobber for å forebygge Parkinsons sykdom helt. Å behandle symptomer er et fremskritt, men å stoppe sykdommen før den oppstår er det ultimate målet. Derfor har gruppen vår studier som fokuserer på forebygging og hjernens helse.
NADage
Har som mål å undersøke potensialet til nikotinamid ribosid (NR) for å redusere fysisk og kognitiv svikt hos skrøpelige (frail) personer, samtidig som det kan forbedre kliniske symptomer på skrøpelighet.
Om NADageOm skrøpelighetNOR-RBD
NOR-RBD er verdens første forebyggende studie i Parkinsons sykdom og vil rekruttere personer i den prodromale fasen, identifisert gjennom REM-søvn atferdsforstyrrelse (RBD).
Om NOR-RBDOm RBDNADream
NADream har som mål å undersøke effekten av NR på søvnkvalitet hos friske voksne. Hypotesen er at NR kan forbedre hjernens evne til å “hvile” under søvn, noe som kan gi bedre søvnkvalitet.
Om NADream Om søvnKOMMENDE STUDIER
REVIVE-PD
Studien har som mål å utvikle og teste en ny regenerativ behandlingsmetode der eksosomer – mikroskopiske ekstracellulære vesikler avledet fra mesenkymale stamceller (MSC-sEVs) – administreres intranasalt. Målet er å redusere nevroinflammasjon, modulere oksidativt stress og fremme overlevelse og regenerasjon av nerveceller, noe som potensielt kan bremse sykdomsprogresjon.
Les merSLEIPNIR
SLEIPNIR er en banebrytende plattform utviklet for å teste flere forbindelser for target engagement parallelt, og kun videreføre de mest lovende kandidatene til fase III-studier. HYDRA, vår fase III plattformstudie, vil undersøke om behandlingskandidater som består testingen i SLEIPNIR kan bremse eller stoppe progresjonen av Parkinsons sykdom.
Les merFULLFØRTE STUDIER
NOPARK
NO-PARK skulle rekruttere 400 personer med PD fra hele Norge for å undersøke om behandling med nikotinamidribosid (NR) beskyttet nerveceller og forsinket sykdomsprogresjonen. NR økte nivået av et essensielt stoff (NAD), som var gunstig for nervecellenes energiomsetning og overlevelse. Hvis resultatet var positivt, kunne studien føre til en ny behandling som kunne forsinke progresjonen av Parkinsons sykdom.
N-DOSE
NADPARK-studien (fullført studie) viste signifikante biologiske og kliniske effekter med 1000 mg NR daglig, men høyere doser var ikke forsøkt ved PD. Det var derfor fortsatt ukjent om en forbedret respons kunne oppnås ved å øke dosen. Målet med N-DOSE var å finne den optimale biologiske dosen (OBD) av NR ved PD. Resultatene av dette prosjektet brakte oss nærmere utviklingen av NR som et legemiddel for Parkinsons sykdom.
N-DOSE-AD
NADPARK-studien viste signifikante biologiske og kliniske effekter med 1000 mg NR daglig, men høyere doser var ikke utforsket verken ved PD eller andre nevrodegenerative lidelser, slik som Alzheimers sykdom (AD). Målet med N-DOSE-AD var å finne den optimale biologiske dosen (OBD) av NR ved AD. Resultatene av dette prosjektet brakte oss nærmere utviklingen av NR som et legemiddel for AD.
NADBRAIN
NAD-brain var en farmakokinetisk studie av NAD-påfyllingsterapi. Vi målte endringer i blod- og hjerne-NAD-nivåer etter administrering av oral NAD-påfyllingsterapi (NRT). Endringer i cerebrale NAD-nivåer i hjernen ble målt ved hjelp av fosfor-MR-spektroskopi (31P-MRS). I et første steg deltok 6 friske individer (3 menn og 3 kvinner) i to runder på 20 dager hver. I et andre steg ble en lengre periode med NAD-påfyllingsterapi på 4 uker gjennomført med 6 friske deltakere og 6 individer med Parkinsons sykdom.
NR-SAFE
En fase l, randomisert, dobbelt blindet studie som ser på bivirkninger ved høy dose nicotinamide riboside gitt til pasienter med Parkinson’s sykdom. Denne korte studien ble utført våren 2022 og er avsluttet. Analysering av dataene har startet og vi forventer en publikasjon av studien innen kort tid.
NADPARK
NAD-PARK-studien hadde som mål å måle toleransen, cerebral biotilgjengelighet og molekylære effekter av NR-behandling ved PD. Studien viste oppmuntrende resultater. Kort fortalt viste NADPARK at inntak av NR 1000 mg daglig ble godt tolerert og førte til en signifikant, men variabel, økning i cerebrale NAD-nivåer og relaterte metabolitter i cerebrospinalvæsken (CSF). NR-mottakere som viste økte NAD-nivåer i hjernen viste endret cerebral metabolisme, og dette var assosiert med mild klinisk forbedring. NR forsterket NAD-metabolomet og induserte transkripsjonell oppregulering av prosesser relatert til mitokondriell, lysosomal og proteasomal funksjon i blodceller og/eller skjelettmuskulatur. Videre reduserte NR nivåene av inflammatoriske cytokiner i serum og cerebrospinalvæske. Disse funnene utpeker NR som en potensiell nevrobeskyttende terapi for PD, noe som garanterer videre undersøkelse i større studier.